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張家口人注意!這款常備藥,緊急召回!下架

來(lái)源: 川觀新聞、國(guó)家藥監(jiān)局、央視新聞 發(fā)布日期: 2021年03月19日 瀏覽: 12524

據(jù)四川日?qǐng)?bào)3月17日消息,記者從四川省藥品監(jiān)督管理局獲悉,近日該局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》,請(qǐng)求對(duì)其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的品種復(fù)方金銀花顆粒進(jìn)行下架并協(xié)助召回。



廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在函中表示:該局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)管理混亂、記錄不真實(shí)、生產(chǎn)過(guò)程無(wú)法追溯,存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患。為控制風(fēng)險(xiǎn),我局已下發(fā)文件責(zé)令廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回,請(qǐng)對(duì)該產(chǎn)品的下架及召回予以協(xié)助。


目前,四川省藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)文件通知全省各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局,要求立即督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位,對(duì)上述產(chǎn)品采取暫停銷售使用、下架等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,協(xié)助做好藥品召回有關(guān)工作,并加強(qiáng)對(duì)該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。


據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)1月14日消息,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。



酚酞


作為一種化學(xué)藥物,能直接作用于腸壁,增加腸蠕動(dòng),常被用于治療慢性便秘等疾病。由于酚酞可引起過(guò)敏反應(yīng)等一系列副作用,長(zhǎng)期不當(dāng)服用還可造成不可逆的腸神經(jīng)損傷。


長(zhǎng)期服用酚酞片,可刺激胃黏膜,造成胃黏膜糜爛、出血,嚴(yán)重者可引起不可逆的腸神經(jīng)損害,導(dǎo)致胃腸功能的失調(diào),還可引發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠乏力等癥狀。


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